Weltweit haben Zulassungsbehörden strenge Standards für fast alle Arten von medizinischen Geräten und Vorrichtungen festgelegt. Wenn man heute ein neues medizinisches Gerät auf den Markt bringen will, ist dazu eine eingehende Kenntnis aller seiner Eigenschaften erforderlich, angefangen von den Eigenschaften des Ausgangsmaterials bis hin zu seinem langfristigem Verhalten unter möglicherweise sehr komplexen Einsatzbedingungen. Zu diesem Zweck muss eine Vielzahl von Prüfungen nach unterschiedlichen Standards durchgeführt werden, unter anderem Zug-, Druck-, Schlag-, Ermüdungs- oder Härteprüfungen. Bei Produkten zur einmaligen Verwendung ist eine Prüfung bei der Auswahl des Material besonders wichtig, weil es hier um einen optimalen Ausgleich zwischen der geforderten Leistungsfähigkeit und den Kosten geht. Es gibt eine Vielzahl von Anwendungen, z.B. bei der Prüfung von Injektionsnadeln, Spritzen, Schläuchen und Verpackungen.
Spritzen und Injektionsnadeln
Medizinische Verpackungen
Medizinische Schläuche
Sonstiges Material
Darüber hinaus stehen auch weitere Prüflösungen zur Verfügung, zum Beispiel der Einsatz eines Standardprüfsystems mit Universalvorrichtungen wie z.B. einer XY -Translationsplattform oder einer Gewindeplatte. Die neueste Entwicklung für die Prüfung medizinischer Geräte ist die BioBox, eine Temperierkammer mit 37 °C zur Simulation der Körpertemperatur und BioCoat, eine flüssigkeitsabweisende Abdeckung für eine Einsäulen-Prüfmaschine.
Für die Prüfung von Implantaten eignen sich unter anderem die Prüfsysteme der Serien 3340 und 3360, 5940 und 5960 oder das dynamische ElectroPuls™-Prüfsystem. Auch andere Prüfsysteme wie z.B. Torsions-, Mehraxial- und Schlagprüfsysteme können zum Einsatz kommen.
Instron bietet ein breites Spektrum von Prüfmaschinen zur Durchführung von Zug-, Druck-, Biege-, Scher-, Schäl- und Weiterreißprüfungen sowie zyklischen und Ermüdungsprüfungen an medizinischen Geräten und Biomaterial an.
|
Die lnstron® BioBox ist eine Temperierkammer, die auf den zunehmenden Trend zur Prüfung realer medizinischer Geräte und Biomaterialien bei Körpertemperatur (37° С) ausgerichtet ist.
|
BioCoat ist eine Schutzabdeckung aus Polyurethan, die bei Prüfungen auf Einsäulen-Prüfsystemen 5940 mit einem Flüssigkeitsbad die Elektronik schützt.
|