Zugprüfung von medizinischen Untersuchungshandschuhen nach ASTM D6319 und ISO 11193

Medizinische Handschuhe können aus Latex, Nitril oder Vinyl hergestellt werden. In jedem Fall müssen sie den von der FDA festgelegten Spezifikationen sowie internationalen Normen wie z.B. ASTM D6319, ASTM D5250, EN 455-2, ISO 11193-1:2002 oder ISO/AWI 11193-2 entsprechen. Um eine gegenseitige Kontamination zwischen Arzt und Patient zu vermeiden, ist eine Analyse der Alterung des Materials wichtig. Bei dieser Prüfung müssen Festigkeit und Bruchdehnung des Materials untersucht werden, um sicherzustellen, dass die Messwerte innerhalb eines normalen Bereichs liegen. Die größte Schwierigkeit ist dabei unserer Erfahrung nach die Messung der Dehnung, da bei konventionellen Dehnungsmessgeräten häufig die Gefahr einer Beschädigung des Materials besteht, was zu einem unerwünschten Versagen an den Einspannpunkten führt. 

Unsere Lösung besteht in der Verwendung eines hoch auflösenden berührungslosen Video-Dehnungsaufnehmers, der eine genaue Messung der Dehnung ermöglicht, ohne dass die Prüfergebnisse durch externe Belastungen oder Messschneiden verfälscht werden. Außerdem empfehlen wir den Einsatz eines pneumatischen Spannzeugs, um zu verhindern, dass die empfindlichen Proben reißen oder Schlupf auftritt. Diese Spannzeuge ermöglichen einen einstellbaren Spanndruck und sind mit Spannbackeneinsätzen mit unterschiedlichen Abmessungen und Oberflächen erhältlich, z.B. mit gummibeschichteten oder gezahnten Oberflächen, mit Wellenprofil oder mit flachen Metalleinsätzen. Für diese Prüfung haben wir ein Universalprüfsystem 5544 mit diesem Spannzeug ausgestattet.


Über diese Lösung

Art der Prüfung: ASTM D6319 | ASTM D5250 | EN 455-2 | ISO 11193-1 | ISO 11193-2 | JIS T9116 | JIS T9115 | JIS T9113 | JIS T9114
Art der Probe: rechteckiger Querschnitt | unbestimmte Probenform
Materialien: Biomedizin | Biomaterialien
Nach Material/Branche Zugprüfung
Geschäftsfeld: Biomedizin, Medizinprodukte, Healthcare
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