ASTM F2606 Dreipunkt-Biegeprüfung von ballon-expandierenden Stents und Stentsystemen

Die ASTM F2606 "Standard Guide for Three-Point Bending of Balloon Expandable Vascular Stents and Stent Systems" legt Richtlinien für die quantitative Charakterisierung von ballon-expandierenden Stents und Stentsystemen fest. Die damit gewonnen Daten können zum Vergleich der Biegsamkeit unterschiedlicher Produkte durch direkten Vergleich der Kraft-Weg-Kennlinien und durch Vergleich der berechneten Steigung der Kennlinien herangezogen werden.

Die Norm spezifiziert eine Dreipunkt-Biegevorrichtung. Die obere Krafteinleitungseinheit und die statischen unteren Auflager müssen einen Radius von mindesten 6,35 mm aufweisen. Es wird empfohlen, dass die Reibung durch Verwendung reibungsarmer Werkstoffe (wie z.B. Delrin) oder durch eine Ausführung, bei der die Auflager in Lagern drehbar angeordnet sind, minimiert wird. Die nebenstehende Abbildung zeigt die Standardausführung unserer Miniatur-Dreipunktbiegevorrichtung, bei der keine speziellen Werkstoffe oder Lager zur Reduktion der Reibung verwendet werden. Diese Werkstoffe können jedoch auf Anfrage nach kundenspezifischen Anforderungen geändert werden.

Für Anwendungen, bei denen eine Prüfung im Flüssigkeitsbad erforderlich ist, was normalerweise der Fall ist, wenn die Prüfkörper empfindlich auf Temperaturänderungen im Bereich zwischen der Umgebungstemperatur und 37° C oder Hydration reagieren, steht eine Edelstahl-Ausführung dieser Vorrichtung zur Verfügung. Die Vorrichtung kann problemlos an unser standardmäßiges BioPuls™ -Bad angepasst werden, das eine physiologische Temperatur von 37° C +/- 1° C aufrecht erhält.

Zur Be- und Entlastung der Prüfkörper und Aufzeichnung typischer Hysteresekurven empfehlen wir unsere Bluehill®-Software mit TestProfiler-Modul. Mit der Software können die Kraft-/Durchbiegungs-Werte in beiden Ästen der Kurve verarbeitet und eine Reihe weiterer Größen wie z.B. die Steigung berechnet werden, die einen direkten Vergleich verschiedener Prüfkörper ermöglichen.